poten.ru

Cеть Интернет аптек от Doktor Dik.
Доставка препаратов по всей России.

8 800 700-28-96  доб. 2883
звонок бесплатный

В нашей Интернет-аптеке лучшие цены и прекрасный сервис.
Доставка по всей России первым классом.

8 800 700-28-96  звонок бесплатный

Левитра - инструкция по применению

Одобрено Фармакологическим государственным комитетом Минздрава России 17 февраля 2003 г.
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ
(Информация для потребителей)
Препарат Левитра (LEVITRA) (Варденафил)

Пожалуйста, внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом приема препарата. Сохраните инструкцию. Если вам будет что-то непонятно или у вас возникнут дополнительные вопросы,то обратитесь к врачу или фармацевту. Этот препарат предназначен для вас. Не передавайте его другим людям.
Латинское название:
ЛЕВИТРА / LEVITRA.

Состав и форма выпуска:
Левитра таблетки, покрытые оболочкой, по 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9 или 12 шт. в упаковке. 1 таблетка Левитры содержит варденафил 5, 10 или 20 мг (5.926, 11.852 или 23.705 мг варденафила гидрохлорида тригидрата, соответственно).
Активное-действующее вещество:
Варденафил / Vardenafil.

Свойства / Действие Левитры
Левитра - препарат для потенции и лечения эректильной дисфункции, ингибитор фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5).. Левитра (варденафил) блокирует ФДЭ5, под воздействием которой происходит расщепление цГМФ, в результате этого действие эндогенного NO в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции усиливается, что обусловливает способность Левитры усиливать естественную реакцию на сексуальную стимуляцию.

Фармакокинетика:
После приема внутрь Препарат Левитра быстро всасывается и начинает действовать через 15 минут (у большинства мужчин через 25 минут), продолжительность действия составляет 4—5 часов. Cmax достигается, как правило, в среднем через 60 мин (от 30 до 120 мин). Абсолютная биодоступность составляет около 15%.

При приеме Левитры (варденафила) одновременно с пищей, содержащей большое количество жира, скорость всасывания уменьшается: время достижения Cmax в плазме (Tmax) увеличивается до 60 мин, Cmax в среднем снижается на 20% без существенного изменения AUC. При приеме Левитры с обычной пищей, содержащей не более 30% жиров, фармакокинетические параметры варденафила (Cmax, Tmax, AUC) не изменяются.

Варденафил и его основной метаболит в высокой степени связываются с белками плазмы крови (до 95%), причем это свойство является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата. Через 90 мин после приема варденафила внутрь в сперме здоровых мужчин обнаруживается не более 0.00012% полученной дозы. Левитра метаболизируется преимущественно в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450 - CYP3A4, а также CYP3A5 и CYP2C9. Средний T1/2 варденафила составляет 4-5 ч, а основного метаболита - около 4 ч. Общий клиренс варденафила составляет 56 л/ч, конечный T1/2 - около 4-5 ч. После приема внутрь левитра в виде метаболитов выводится преимущественно через кишечник - 91-95% дозы, в меньшей степени почками - 2-6% дозы.

У здоровых мужчин пожилого возраста (65 лет и старше) по сравнению с более молодыми (45 лет и моложе) не отмечено значительного снижения печеночного клиренса варденафила. У мужчин пожилого возраста AUC увеличивается в среднем на 52%.

В клинических исследованиях Левитры не наблюдалось различий эффективности и безопасности между пожилыми и молодыми индивидуумами. Не отмечено достоверной корреляции между КК и концентрацией варденафила в плазме (AUC и Cmax). У пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика варденафила не изучена. У пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени нарушения функции печени. По сравнению со здоровыми мужчинами, у пациентов с незначительными нарушениями функции печени, возможно увеличение AUC и Cmax в 1.2 раза, а при умеренных нарушениях функции печени - в 2.6 раза. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени фармакокинетика варденафила не изучена.

Показания:
Эректильная дисфункция (неспособность достичь и сохранить эрекцию, необходимую для совершения полового акта).

Способ применения левитры и дозы:
Внутрь. Препарат Левитру можно принимать независимо от приема пищи. Левитра действует только при достаточном уровне сексуальной стимуляции. Препарат Левитра в рекомендованной дозе 10 мг необходимо принимать за 25—60 минут до полового акта. Продолжительность действия Левитры составляет 4—5 часов. При отсутствии положительного эффекта дозу Левитры повышают до 20 мг (сахарный диабет, простатэктомия).

У пациентов, принимающих другие препараты, или при состояниях, сопровождающихся сниженным метаболизмом варденафила, доза Левитры должна составлять 2,5–5 мг. Доза 5 мг рекомендуется пожилым пациентам (старше 65 лет). В дальнейшем в зависимости от эффективности и переносимости Левитры доза может быть увеличена до 10 мг. У пациентов с умеренными нарушениями функции печени отмечается снижение клиренса варденафила, поэтому начальная доза Левитры должна составлять 5 мг/сут.

У пациентов с незначительными нарушениями функции печени изменения режима дозирования препарата Левитры не требуется. Не следует принимать препарат Левитру более одного раза в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Передозировка:
Известно о случаях приема Левитры в дозе 80 мг в сутки, которые не сопровождались развитием серьезных побочных реакций. Однако, в то же время при применении в дозе 40 мг два раза в сутки наблюдаются выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную системы.

Противопоказания:
Препарат Левитра не рекомендован к применению у пациентов:
- которым противопоказана сексуальная активность в связи с заболеваниямисердечно-сосудистой системы;
- перенесших в течение последних 6 месяцев инфаркт миокарда или инсульт;
- с очень низким уровнем артериального давления (систолическое давление в покое ниже 90 мм рт. ст.);
- с неконтролируемым повышением артериального давления;
- с нестабильной стенокардией;
- с врожденным удлинением интервала QТ;
- с аортальным стенозом и идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом;
- с тяжелой степенью печеночной недостаточности;
- с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения диализа;
- с наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки (например, с пигментной ретинопатией);
- с анатомической деформацией полового члена (искривление, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони);
-с заболеваниями, предрасполагающими к приапизму (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия);
- со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни;
- с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата Левитра;
- одновременно применяющих нитраты (нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат) или препараты, которые являются донаторами оксида азота;
одновременно применяющих ингибиторы протеаз ВИЧ, такие как индинавир или ритонавир.

Побочное действие:
Левитра в целом переносится хорошо, побочные эффекты, как правило, незначительно или умеренно выражены и имеют преходящий характер. При проведении клинических испытаний препарата Левитра отмечаемыми побочными реакциями были:
- головная боль, головокружение, нарушения зрения, сонливость, повышение мышечного тонуса;
= "приливы" крови к лицу, артериальная гипертония, синкопальные состояния, ишемия миокарда, носовое кровотечение;
- ринит, диспноэ;
- анафилактические реакции (включая отек гортани), фотосенсибилизация;
- повышение уровня креатинкиназы, миалгия, боли в пояснице;
- глаукома;
- приапизм.

Особые указания и меры предосторожности:
В связи с тем, что сексуальная активность связана с определенной степенью кардинального риска, перед назначением препарата Левитры для усиления потенции необходимо оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента.

Лекарственное взаимодействие:
Варденафил метаболизируется преимущественно в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450, в частности - CYP3A4, а также с некоторым участием изоферментов CYP3A5 и CYP2C9. Некоторые лекарственные средства могут влиять на метаболизм Левитры, в связи с этим пациенты должны консультироваться с врачом в случае назначения им нового лекарственного средства. Например, для пациентов, принимающих циметидин, кетоконазол, итраконазол, индинавир или ритонавир, максимально допустимая доза Левитры составляет 5 мг. Доза кетоконазола и итраконазола при этом не должна превышать 200 мг.

При одновременном применении с ингибитором CYP3A4 эритромицином не рекомендуется превышать максимальную дозу препарата Левитры 10 мг/сут. Следует избегать сочетанного приема препарата Левитра с нитратами (например, нитроглицерин, нитропруссид натрия) или блокаторами альфа-адренорецепторов (препаратами для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или снижения артериального давления), так как совместное применение с указанными препаратами может привести к резкому снижению артериального давления и коллапсу.

Поскольку ингибиторы ФДЭ оказывают влияние на систему оксид азота/цГМФ, ингибиторы ФДЭ5 могут усиливать гипотензивное действие нитратов. Левитру следует применять не ранее, чем через 6 часов после приема альфа- адреноблокаторов, и его доза не должна превышать 5 мг. Однако, при сочетании с альфа-блокатором тамсулозином, прием препаратов по времени может совпадать. При одновременном применении Левитры с глибенкламидом, нифедипином, варфарином и дигоксином не отмечено значимых изменений фармакокинетики.

При одновременном применении препарата Левитра с варфарином не наблюдалось изменения протромбинового времени и факторов свертывания. При одновременном применении Левитры с ацетилсалициловой кислотой, антацидами, ингибиторами АПФ (эналаприл, каптоприл), бета-адреноблокаторами (пропранолол, атенолол, метопролол и др.), диуретиками, гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины и метформином), а также с блокаторами гистаминовых H2-рецепторов ранитидином и циметидином фармакокинетика варденафила не изменялась.

В исследованиях у человека при одновременном применении препарата Левитры (варденафила) с ацетилсалициловой кислотой не наблюдалось изменения времени кровотечения. В исследованиях на человеческих тромбоцитах in vitro показано, что монотерапия варденафилом не подавляет агрегацию тромбоцитов, вызванную различными агонистами тромбоцитов.

Поскольку безопасность и эффективность комбинаций препарата Левитры с другими средствами для лечения потенции (силденафил, тадалафил) не исследовалась, применение таких комбинаций не рекомендуется.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности: 3 года.
Купить Левитру

X